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BEO-UDI übermittelt die Daten automatisiert an die zentrale Datenbank der FDA. (Bildquelle: BEO GmbH) Egal ob Ultraschallgerät oder Zahnimplantat: Für Hersteller von Medizinprodukten der Klasse II wird die Unique Device Identification (UDI) – die einheitliche Kennzeichnung von Produkten – ab dem 24. September 2016 Pflicht, wenn ein Export in die USA ansteht. Außerdem muss eine Übermittlung aller produktrelevanten Daten, wieArtikel Lesen

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UDI für die Medizintechnik: Mehr als ein Etikettenproblem UDI Medizintechnik (Bildquelle: @shutterstuck 175646576 Milles Studio) Am 24. September 2013 wurde die verbindliche FDA Richtlinie, Unique Device Identification kurz UDI, verabschiedet. Dies ist ein wichtiger Schritt, um zukünftig mehr Sicherheit und eine bessere Versorgung der Patienten gewährleisten zu können. Ziel ist es, dass Medizinprodukte mit ihren Produktmerkmalen in einer zentralen DatenbankArtikel Lesen

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Maetrics enthüllt in kostenfreiem Whitepaper wie die Anforderungen der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) zu behandeln sind. Regulierungsbehörden verschärfen die Anforderungen bezüglich der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) von Medizinprodukten. Sie sollen die Sicherheit bei der Verwendung und Inbetriebnahme von medizintechnischen Fabrikaten erhöhen. Um Patienten und Benutzer nicht zu gefährden, muss das Risiko so früh wie möglich eingedämmt werden. Bislang verließen sichArtikel Lesen

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binder auf Compamed und SPS dabei So sah die Präsentation der Produkthighlights auf der SPS aus. Fachmessen sind für mittelständische Unternehmen in der „Steckverbinderbranche“ unverzichtbar. Ziel ist es, Neuheiten vorzustellen, Kundenpflege zu betreiben, Trends und Entwicklungen aufzuspüren sowie die Messe als Plattform zur Image- und Markenpflege zu nutzen. binder war im November gleich auf zwei Fachmessen vertreten: Erstmalig auf derArtikel Lesen

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Taiwans führende Unternehmen im Medizinbereich präsentierten ihre Highlight-Produkte bei einer Pressekonferenz auf der MEDICA 2015 Taiwan Excellence präsentiert innovative Medizinprodukte auf der Medica 2015 Düsseldorf, 18. November 2015 – Auf der MEDICA 2015, der weltweit größten Fachmesse für Medizinprodukte, nutzten zahlreiche nationale und internationale Journalisten und Branchenexperten die Chance, sich über die Innovationen taiwanesischer Medizintechnikunternehmen zu informieren. Bei der heutigenArtikel Lesen

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Jérôme Kuzio (Bildquelle: MPG&E) Jerome Kuzio (42) wird mit Wirkung zum 1. Mai 2015 Geschäftsführer der MPG&E Handel und Service GmbH in Bordesholm. Gemeinsam mit Gerd Eißing lenkt er künftig die Geschicke des Unternehmens. Prof. Dr. Jürgen Schöttler scheidet aus der Geschäftsführung aus. Kuzio hat internationale Betriebswirtschaft studiert und übernimmt bei MPG&E die Aufgabenbereiche Marketing und Vertrieb sowie die FührungArtikel Lesen

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Laborumzug mit Planung (NL/2509231944) Umzüge erfordern komplexe Planung und Logistik. Noch viel größer ist der Aufwand, wenn es statt um einen einfachen Büroumzug darum geht, ein Labor oder Teile davon von A nach B zu verfrachten. Denn dann ist es nicht damit getan, Gegenstände einzuladen und zum Ziel zu transportieren. Bei Laborumzügen muss vielmehr im Vorfeld minutiös geklärt werden, welcheArtikel Lesen